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对乙酰氨基酚片工艺验证方案 编号：VP-P-004(2008)-1 对乙酰氨基酚片工艺验证方案审批表 验证方案名称 对乙酰氨基酚片工艺验证方案 方案编号 VP-P-004(2008)-1 制订部门 生产部 制订人 拟验证日期 2008 年01月～2008年02月 制订日期 2007年12月26日 生产部审核意见 年 月 日 质量部审核意见 年 月 日 验证组长批准意见 年 月 日 目录 1．验证目的 2．范围 3. 验证组织及职责 4．产品处方 5．工艺流程图 6．相关文件 7．生产检验用仪器设备检查 8. 工艺考察计划和验证合格标准 8.1 原辅料、包装材料备料前检测 8.2制粒工序参数变量的考察 8.2.1工艺参数与接受标准 8.2.2 评估项目 8.2.3评估方法 8.2.4 接受标准 8.2.5 记录样式 8.3总混工序参数变量的考察 8.3.1工艺参数与接受标准 8.3.2 评估项目