药事管理与法规执业药师考试.ppt

一、应试几点说明 （一）掌握、熟悉、了解的比例 考试内容分为掌握、熟悉、了解三个层次 在试卷中，掌握部分约占60%，熟悉部分约占30%，了解部分约占10%。 药事管理与法规，考试时间150分钟，试卷满分为100分。 （二）药事管理与法规内容的比例 第一部分 药事与药事管理约15% 第二部分 药事管理法规约75% 第三部分 药学职业道德约10% 药事管理法规 41件 掌握16件，熟悉12件，了解13件 戒毒药品管理办法（删除） 调整：（以新换旧2件） 1、药物临床试验质量管理规范 2003年3号局长令 2、药品经营质量管理规范认证管理办法（国食药 监市[2003]25号 另有3件法规提请注意 第8号文件 药品生产监督管理办法 (04.8.14日公布） 第12号文件 药品不良反应监测管理办法 (04.3.4日公布) 第32号文件 互联网药品信息服务管理暂 行规定(2004.7.13日公布) （三）题型 A型题 40题（1题1分） 由题干和5个备选答案组成，备选答案近似，要求 选出最佳答案。 B型题 80题（每题0.5分,40分) X型题 20题（1题1分，20分） 取消了C型题，改变了B型题的形式 B型题是一组试题（2至4个），共用一组 A、B、 C、D、E五