4.1条款审核.docVIP

4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。? ?组织应按本标准的要求管理这些过程。? ?针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)? ?? ???外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)? ?? ???对外包过程控制的分担程度；c)? ?? ???通过应用7.4条款实现所需控制的能力。”? ?? ? 对这么丰富、这样实在的标准要求不审核是不行的！尤其是对“外包”过程的识别和控制要求，是2008版标准有别于2000版的增加部分。不审核并获得客观证据，不能证明其体系有效。? ?? ?但要在现场有限地审核时间中全部将其一条条对应的审核，实际可能做重复劳动。因为在对4.2-8.5的审核中都会涉及到相关的内容，并获取客观证据，证明组织以满足4.1要求。但以下几方面是需要审核、评价并记录的：1）组织是否已按标准要求建立了文件化的质量管理体系，并已实施和保持？应有明确的判定和表述。（至于是否持续改进其有效性，可在对标准的其他要求的审核结果得到证据）。2）组织是否已识别管理体系所需的过程（是否包括了包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的四大过程）？最好明确表述被认证组织针对其产品实现过程的特点已识别的过程有哪些？识别是否充分？是否对识别的这些过程已规定有管理过程要求？并按本标准要求管理了这些过程。3）组织是否识别并选择了任何影响产品符合要求的外包过程？这些外包过程是什么？组织是否在文件化管理体系中和4.1要求中明确了哪些外包过程？并表述了对这些外包过程的控制方法。组织是否在质量管理体系中对此类外包过程控制的类型和程度有所规定？? ?? ?可能的情况下，在审核7.4时，应采取追溯审核的方法，寻求对外包方控制已以满足标准“注3”要求的客观证据（我理解，标准的“注”是对满足要求的补充说明。在组织自己另无有效的控制方法和控制结果能证明其满足标准要求时，组织应按“注”要求实施），审核记录中评价组织是否能确保对其实施了控制。? ?? ?? ???审核到此，4.1的审核也基本可以结束了。  　　小故事3、老人与黑人小孩子 　　一天，几个白人小孩在公园里玩。这时，一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去，每人买了一个气球，兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的身影消失后，一个黑人小孩怯生生地走到老人的货车旁，用略带恳求的语气问道：“您能卖给我一个气球吗?” 　　“当然可以，”老人慈祥地打量了他一下，温和地说，“你想要什么颜色的?” 　　他鼓起勇气说：“我要一个黑色的。” 　　脸上写满沧桑的老人惊诧地看了看这个黑人小孩，随即递给他一个黑色的气球。 　　他开心地接过气球，小手一松，气球在微风中冉冉升起。 　　老人一边看着上升的气球，一边用手轻轻地拍了拍他的后脑勺，说：“记住，气球能不能升起，不是因为它的颜色，而是因为气球内充满了氢气。” 　　大道理：成就与出身无关，与信心有关。这个世界是用自信心创造出来的。有自信，积极的面对自己所拥有的一切，这种积极和自信会帮助人登上成功的山顶。 　　小故事4、囚禁的章鱼 　　一只章鱼的体重可以达70磅。但是，如此庞大的家伙，身体却非常柔软，柔软到几乎可以将自己塞进任何想去的地方。 　　章鱼没有脊椎，这使它可以穿过一个银币大小的洞。它们最喜欢做的事情，就是将自己的身体塞进海螺壳里躲起来，等到鱼虾走近，就咬断它们的头部，注入毒液，使其麻痹而死，然后美餐一顿。对于海洋中的其他生物来说，它可以被称得上是最可怕的动物之一。 　　但是，人类却有办法制服它。渔民掌握了章鱼的天性，他们将小瓶子用绳子串在一起沉入海底。章鱼一看见小瓶子，都争先恐后地往里钻，不论瓶子有多么小、多么窄。 　　结果，这些在海洋里无往不胜的章鱼，成了瓶子里的囚徒，变成了渔民的猎物，变成人