gmp认证在中国的发展历程.docxVIP

  • 38
  • 0
  • 约4.89千字
  • 约 8页
  • 2016-11-29 发布于湖南
  • 举报
gmp认证在中国的发展历程

GMP认证在中国的发展历程及深远意义 自1978年至今,改革开放已有30余年,30年前我们最最关注和关心的就是经济发展,忽略掉很多本该关心却没有关心的因素,譬如,空气质量,食品安全,而今我们关注的就是当年被我们所疏忽掉的问题。 雾霾是我们看得见摸得着的,可是食品,药品安全问题这些事关民生,事关民族发展的谁来管控?说到这里我们就不得不谈今天要说的GMP认证。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。纯化水设备是GMP认证必不可缺的部分,水是我们的生命之源,食品,药品对于水的要求更高,这主要取决于纯化水设备,目前国产纯化水设备大多采用组装形式,各配件,配套系统裸漏在外,其价格相对便宜,被大多数小厂家所采用,其后期安全,维护,保养方面都比较麻烦,耗材方面也只

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档