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GMP认证检查前重点强调的事项-愚公想转行来源：蒲公英 作者：愚公想转行1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，绝对不得出现个人生活用品。2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，所有需/839.htmlQA签字（如清场合格证）的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。3、彻底检查所有的地漏是否全部已“液封”。4、彻底检查所有的状态标识（包括操作间、管道、设备等）是否齐全、内容（包括内容物料名称、批号和数量、质量检验状态等）完整，是否在有效期之内。特别提醒：有个别仪器、仪表及设备最近两天均要过校验、维护保养“有效期”，注意落实校验及维护保养工作，及时更换状态标识。5、注意称量校准法码、校准记录要放于现场。6、认证检查时，生产现场不得有积水，发现必须及时清除。7、注意洁净区（室）的温湿度、压差必须控制在合格范围内。8、注意模具间上锁，有模具更换记录。9、复查灭菌柜/768.html验证资料（含空载、半载和满载）确保无误。10、保证设备使用润滑剂、冷却剂的部位清洁干净，不得对产品、物料和容器造成污染。11、确保净化空调、制水设备等公用系统能正常运行，标识和记录齐全、正确。12、注意物料购入、贮存、发放、使用流程符合GMP要求，帐卡物相符、“待验、合格、不合格”状态标识清楚；不合格品一定要隔离存放。13、特别注意毒性药材的管理，标识、记录一