iso9001-2015转版考试阐述取题汇总.docxVIP

ISO9001：2015 转版考试阐述题汇总阐述题（每题10分）1、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企 业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维？(2015年9月第1题)【参考答案一】 答：审核员应从以下方面关注企业的质量管理体系中是否应用基于风险的思 维。1）企业策划质量管理体系是否考虑到4.1所描述的内外部环境因素，是否考 虑到4.2提及的相关方的需求和期望，企业是否确定需要解决的QMS过程相 关的风险和机遇；（第4章：组织环境）2）与最高管理者沟通其如何实践基于风险的思维，高层管理者如何确保对条 款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实 现的风险和机遇；（第5章：领导作用）3）企业如何识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来 解决这些问题；（第6章：策划）4）企业是否确定并提供应对风险和机遇的必要资源；（第7章：支持）5）企业如何关注实施过程中风险和机遇；（第8章：运行）6）企业是否监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有 效性；（第9章：绩效评价）7）企业如何避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。（第10章：改 进） 总之，组织应策划应对这些风险和机遇的措施，策划如何在质量管理体系 过程中整合并实施这些措施和评价这些措施的有效性，应对风险措施应与 其对于产品和服务符合性的潜在影