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I S O 9 0 0 0 基 础 知 识 ISO9000之历程 ISO (国际标准化组织) The International Organization for Standardization ISO 9000:2000 系列 : ISO 9000:2000 品质管理体系----基础和术语 ISO 9001:2000 品质管理体系----要求 ISO 9004:2000 管理体系----绩效改进指南 ISO 19011 品质和（或）环境管理体系审核指南 ISO9000之历程 ISO9000由ISO/TC176于1987年首次制订.其前身是英国的BS5750. 1994年ISO/TC176将ISO9000第一次修订. 2000年12月15日, ISO/TC176将ISO9000第二次修订. ISO/TC176的修订频率为6年. 概述 ISO9000:2000版标准修改的基本思路 标准的主要变化 ISO9000:2000族标准文件结构 标准修改的基本思路 以满足广大标准使用者和顾客需求和期望为目的,以品质管理原则为基础,在改进94版标准不足的基础上修订. 不是凭空修订(调查1120个用户); 不是修补(不同于87版→94版) ; 不是否定87版、94版的作用,而是继承和发展. 94版的主要不足 标准数量过多,内容重复; 制造行业倾向; 强调符合性,忽视有效性; 标准间协调性和体系间的兼容性差. 标准的主要变化(对比94版) 总体变化; 遵循原理变化; 内容变化; 特别应用八大质量管理原则; 供应链的改变. 总体变化 名称和范围的变化 名称不再有“品质保证”一词,这反映了该标准规定的品质管理体系要求除了产品品质保证以外，还旨在增强顾客满意 ; 范围适用于对外提供品质保证、增强顾客满意、内外部评价; 增加了允许的删减. 遵循原理的变化 以顾客为导向; 以过程方法为基础; 遵循PDCA原理; 特别应用了八大原则. 内容变化 强调了持续改进; 强调了最高管理者的作用; 考虑了法律法规的要求; 在相关职能和层次上建立可测量的目标; 监控顾客满意度和(或)不满意的信息作为体系业绩的测量; 内容变化 更加注意组织资源的可获得性; 确定培训的有效性; 对体系、过程、产品的测量; 对收集的有关品质管理体系业绩的数据进行分析; 沟通(内部、顾客); 八项质量管理原则 以顾客为中心 组织依存于其顾客.因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望. PS: 5.1、5.2、7.2、7.5.4、8.2.1和8.4等条款体现了本原则 八项质量管理原则 领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方向,他们应该创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境. PS: 第5和第6章节等条款体现了本原则 八项质量管理原则 全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益. PS: 5.5.1、5.5.2和6.2等条款体现了本原则 八项质量管理原则 过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果. PS: 标准的第4-8章节等体现了本原则 八项质量管理原则 管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联 的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性 . PS: 标准的4.1等条款体现了本原则 八项质量管理原则 持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标 . PS: 标准的8.5等条款体现了本原则 八项质量管理原则 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础上的 . PS: 标准的8.1、4.2.4和8.4等条款体现了本原则 八项质量管理原则 互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力 . PS: 标准的7.4等条款体现了本原则 供应链的变化 供方------组织-------顾客 ( ISO9001:2000) 分承包方----承包方----供方-----顾客(94版) PS: 2000版用组织代替94版的供方,用供方代替94版的分承包方 过程方法图 基本术语 品质 Quality 一组固有特性满足要求的程度. PS1: 术语 “品质”可使用形容词如差、 好