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SZA620型热风循环灭菌隧道烘箱 再验证报告 小容量注射剂车间 2016年 3月  目 录 1. 验证目的 2. 验证范围 3. 验证职责 4. 验证前确认 5. 验证过程 6. 运行确认 7. 性能确认 8. 偏差处理 9. 方案修改记录 10. 风险接收与评价 11. 验证总结 12. 验证结论 13. 再验证 14. 合格证书 15. 附件  SZA620型热风循环灭菌隧道烘箱再验证报告 编制人 编制日期 年 月 日 起草部门 生产部 审核人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质管部 批准人 批准日期 年 月 日 颁发数量 1份 版次 00 文件描述 本文件新制订 生效日期 年 月 日 分发至 小容量注射剂车间 变更记载 1. 验证目的 确认SZA620型热风循环隧道灭菌烘箱（编号：SZ-C-07-018）仍符合本公司设计要求和GMP要求；确认热风循环隧道灭菌烘箱的运行、性能符合GMP要求和设计标准；设备按拟定的标准操作规程操作，灭菌柜内温度分布均匀