013壓缩空气制备系统使用标准操作规程.doc

文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程 编 号：SOP-CF-013 版本号：00 页 数：6-1 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 ： 实施日期： 年 月 日 颁发部门：GMP办公室 分发部门：生产技术部、设备动力部 修订情况： 目 的：建立压缩空气制备系统使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。 适用范围：本规程适用于压缩空气制备系统使用的操作。 责 任：压缩空气制备系统操作人员和班组长按本规程操作，生产车间主任、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1. 开机前的准备工作。 1.1 检查设备是否清洁，是否有“已清洁”、“完好”标示牌。 1.2 检查设备内应无异物。 1.3 轴承加入适量润滑油脂，凡装有油杯的地方，开车前应注入适当的润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂。 1.4 用于转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。 1.5 检查电气的完整性，电器部分应可靠接地。 1.6 主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机。 1.7 检查所有坚固螺钉有无松脱。如有，坚固各螺钉。 1.8 检查上下皮带轮在同一平面内是否平等，皮带松紧是否适度。 1.9 电源接线要正确，接地要可靠。 2. 操作 2.1 空压机操作使用 2.1.1 开机准备： 2.1.1.1检查机器的原始运行记录： 检查上一班运行记录和机器运转情况，新安装或检修后的机器，必须检查全部记录，确认机器完好。 文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程 编 号：SOP-CF-013 版本号：00 页 数：6-2 2.1.2 检查油位： 机身齿轮油位及冷却液位应在标尺刻度中间，不准低于刻度线，严禁不同牌号齿轮油及冷却液混用。 2.1.3检查气源开关： 检查气源开关情况，使机器出口处处于开启状态，管路终端排水处处于关闭状态，储气罐底放气阀处于关闭状态。 2.1.4检查各仪表： 检查各仪表，压力、温度、时间各项处于完好状态。 2.1.5 检查供电电压： 确定电压处于正常范围内 2.1.6 检查干燥设备： 确认干燥设备冷媒压力值处于正常范围内，正常启去冷冻、吸附干燥机后3-5分钟启动空压机。 巡检看管： 2.1.6.1 启动后记录： 运行时间、压力（有条件记录电压、电流）、温度、润滑、油位、干燥机、过滤器、冷却水排水状况、每隔2小时作一次记录，以使对照检查。详见运行日志。 2.1.6.2 油水排放： 机器工作期间每4-8小时对储气罐作一次排放。 2.1.6.3 管路终端排水处每4-8小时作一次排放。 2.1.6.4 紧急事故处理： 出现下列情况必须停车： 发现电机、电路有火花、火球现象。 空气压缩机某部位冒烟冒火或机器任一部位温度超限后不断升高。 有严重不正常响声。 排气压力值超过允许值，冲开安全阀并断续升高。 危机人身安全。 文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程 编 号：SOP-CF-013 版本号：00 页 数：6-3 2.1.6.5 正常停车要求： ① 接到停车信号后，在空压机操作面板上进行关闭操作。 ② 当压力全部卸去后，关闭排气阀。 ③ 打开所有排水口的泄放阀。 ④ 关闭冷冻、吸附干燥机。 ⑤ 关闭电源。 如长时间停车，应让空压机无负荷运转10分钟左右，每隔15-20天再运转10分钟左右。 2.2 冷干机及吸干机操作使用 2.2.1 冷干机 2.1.1 启动 2.1.1.1 送电源（开启设备所有空气开关） 2.1.1.2 启动冷干机 2.1.1.3 启动空压机（并加载） 2.1.1.4 观察冷干机及输出压缩空气的压力、温度等参数（冷干机运行五分钟后，冷媒高压为1.3MPa-2.4 MPa之间，输出压缩空气参数为设定参数） 2.1.2 停机 2.1.2.1 关空压机 2.1.2.2 关冷干机 2.1.2.3 关水及各电源 2.1.3 注意事项 2.3.1 先开冷干机，再开空压机加载 2.3.2 注意冷媒压缩机是否发热（发热为不正常现象，此时应立即停机检查） 2.3.3 注意观察排水器是否堵塞（经常清洗排水器） 2.3.4 冷干机关机后必须在十分钟以后才能再次启动。 2.3.5 冷附干燥机可跟随冷干机启停。 2.3 压缩空气制备系统操作规程 文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程 编 号：SOP-CF-013 版本号：00 页 数：6-4 2.3.1目的 为了保证设备的正常使用和安全运行，规范操作工作的操作，本规程规定了空压机系统的开启程序、运行参数、停机程序、异常处理程序。 2.3.2 范围 本规程适用于