2009年藥品管理法律法规培训测试试题(二).docVIP

2009年药品管理法律法规培训测试试题（二） 姓名： 部门： 岗位： 得分： 判断题 （认为以下说法正确的打“√”，错误的“X”） 40分 1、《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》中的“税票”，是专指增值税专用发票。 （ ） 2、药品批发企业购进药品时，应该主动向供应商索取税票。 （ ）国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，是《中华人民共和国药典》收载的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。补充申请，是指新药申请、仿制药申