药品经营c质量管理规范试题答案.docVIP

《药品经营质量管理规范》及实施细则培训测试卷 部门 姓名 得分 填空：（共10个填空题，每题2分，共20分） 1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是 中华人民共和国境内的药品专营或兼营企业 。 2、企业把质量放在选择药品和供货条件和首位，制定能够确保 购进药品符合质量要求 的进货程序。 3、药品出库应遵循“ 先产先出，近期先出，按批号发货 ”的原则。 4、购进药品应有合法票据，并按规定建立 购进记录 ，做到 票、帐、相符。 5、首营企业是购进药品时，与本企业 首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业 ， 首营品种是指 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 。 6、企业应设置专门的质量管理机构，行驶 质量管理 职能，在企业内部对药品具有 裁决 权。 7、药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为 2～10℃ ，阴凉库为 不高于20℃，常温库为 0～30℃ 。各库房湿度相对保持在 45%～75% 之间。 8、企业每年应组织直接接触药品的人员进行 健康体检 ，并建立 健康档案 ，发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离 直接接触药品的工作岗位 9、仓库应划分为 待验区（库）、退货区（库）、发货区（库）、不合格品区（库）、合格品区