设备验证报告模板 (2).docVIP

设备验证文件 （DQ/IQ/OQ/PQ总结报告） 设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXX 验证文件名称 验证文件编码 XXXXX设备验证报告 XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX公司 XXX年  验证报告审批 起草 起草部门 签 名 日 期 工程设备部 审核 审核部门 签 名 日 期 质量管理部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 设备总监 年 月 日 批准 批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日  XXX型XXXX设备验证报告 1概述： 年 月 日至 年 月 日，验证领导小组根据批准的 XXXXXX验证方案（文件编号： ），对XXXX进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。 2总结 2.1 设计确认： 按照设计确认方案，对URS的符合性、GMP符合性、安全环保符合性，对设备生产商提供的资料进行了预确认。 经确认，其设计符合《药品生产质量管理规范（2010修订）》要求，符合我公司的《XXX设备用户需求》（文件编号：XXXXXXX）文件 2.2 安装确认： 对该设备资料档案、设备安装要求、公用工程、图纸、仪表和校准、