GMP藥品管理法培训试题.docVIP

药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题 姓名：　　　　　　　 部门：　　　　　　 岗位 分数：　　　　　　　 一、不定项选择题（每题1.5分，共计33分，错选不得分，少选按比例给分） 1、药品必须符合 （ ） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 2、开办药品生产企业，必须取得 （ ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）药品的标签、说明书须经部门校对无误后印制、发放、使用质量管理部门管理部门部门（ ）因质量原因退货和收回的药品 3、开办药品生产企业，必须具备以下条件防止药品污染和混淆，应采取哪些措施？ 5、请简述牛磺酸贮存的注意事项（8分）。 药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题 姓名：　　　　　　　 部门：　　　　　　 岗位 分数：　　　　　　　 一、不定项选择题（每题1.5分，共计33分，错选不得分，少选按比例给分） 1、药品必须符合 （ A ） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 2、开办药品生产企业，必须取得 （ A ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）药品的标签、说明书须经部门校对无误后印制、发放、使用质量管理部门管理部门部门（ ）因质量原因退货和收回的药品 要求1、工艺卫生即所在岗位平面卫生要求 2、所在岗位个人卫生要求 3、开办药品生产企业，必须具备以下条件防止药品污染和混淆，应采取哪些措施？ 5、请简述牛磺酸贮存的注意事项（8分）。 要求1、遮光、凉暗、干燥处 2、密封保存 3、不得与有毒有害物质混放 蚅肂 第 7 页 共 8 页