第十章 甾体激素类药物的分析_培训课件.pptVIP

提问可采用什么方法来提高甾体激素类药物的分光光度活性。 △４-3-酮 240nm 苯环 280nm （五） UV法 （七） TLC法 主要用于甾体激素类药物制剂的鉴别 方法：对照品法 要求供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。 （八） HPLC法 主要用于甾体激素类药物制剂的鉴别（如：醋酸曲安奈德软膏、醋酸氟轻松软膏） 方法：对照品法 要求在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的tR与对照品峰的tR一致。 三、 杂质检查 （一）其他甾体 定义 与标示药物结构不同的甾体化合物都称为“其他甾体” 特点 （1）可能存在多个甾体杂质 （2）结构类似 2. 来源 原料、中间体、异构体、降解产物 4. 方法（具有一定分离能力） TLC法（高低浓度对比法） HPLC法（类似高低浓度对比法） （1）TLC法（高低浓度对比法） 判定方法： 规定杂质斑点数目 规定杂质斑点颜色 （2）HPLC法（高低浓度对比法） 判定方法： 规定杂质峰数目 规定杂质峰面积 （二）游离磷酸 地塞米松磷酸钠 氢化可的松磷酸钠 倍他米松磷酸钠 氢化泼尼松磷酸钠 对照品法 原理： 方法： （四）雌酮 原理 Z