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再如谈期间核查
再谈期间核查[内容提要]期间核查已经探讨过很多年,技术工作者们从刚开始接触的“一头雾水”到逐渐理解经过讨论找到了各种期间核查方法。但是在实验室的实际运行中,发现许多实验室的期间核查记录有的形式化,有的又复杂化。本文根据质量管理基本原则,从期间核查的定义、目的、对象和已讨论出的期间核查方法几个方面,进一步提出期间核查与实验室质量管理之间的关系,并将期间核查与日常工作联系起来,力求期间核查工作更符合实际,更具可操作性。【关键词】期间核查 留样检测 日常工作 目的 对象 过程 方法 质量管理期间核查是一个讨论了很多年的问题。从刚开始接触的“一头雾水”到现在,技术工作者们逐渐找到了各种“期间核查”方法,。但是在实验室实际运行工作中,发现有的基层实验室照搬其它实验室的方法,根本不适合本实验室的运行,但是为应付检查而做出一堆形式化的记录,这种期间核查是毫无意义的;要不就复杂化,进行一次期间核查比进行量值溯源还要花费更多的人力物力财力,这种做法又没有必要。笔者在质检行业从事检验工作20余年,在工作中,对期间核查有一些自己的体会,现将体会写出来与大家分享,不足之处还欢迎大家批评指正。一、什么是期间核查《中国计量》2008年6期第53页,施昌彦提出:期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成设备不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数在两次相邻的定期检定/校准之间的时间间隔内进行检查,以判定设备是否保持着校准或检定时的准确度,以确保检测和校准结果的质量。一旦发生偏移,可以采取适当的方法或措施, 尽可能减少和降低由于设备或校准状态失效而产生的成本或风险, 有效地维护实验室和客户的利益。从此答案中可以看出,设备期间核查的目的是判定设备是否保持着校准或检定时的准确度;实验室进行期间核查的目的是确保检测和校准结果的质量;期间核查的方法简单实用并具相当可信度;期间核查的对象是测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数;期间核查的频次是两次相邻的定期检定/校准之间的时间间隔内,即至少与检定周期一致。以上都是以预防和控制为手段的实验室质量管理方法。但是期间核查还有一个更重要的目的是:如果由于计量标准器具的偏离而导致了检测和校准结果偏离,一个管理正常的实验室是要追溯在计量标准器具的偏离期间,出具了多少检测和校准结果,这些检测和校准结果是否也因为受到计量标准器的偏离而导致数据结果偏离而造成实验室和客户的损失。而期间核查可以缩小这个时间段,从而减少不必要的追溯。这就是施昌彦提出的期间核查定义的后半部分的意义,但是本文认为后半部分的意义更重要。从此回答中也可以看出期间核查不仅是设备管理的一种方式,也是对实验室工作计量标准的一种核查方式——量值溯源管理。而实验室对人(员)机(设备)料(实验用材)法(实验方法)环(实验环境)进行管理的最终目的就是保证检测和校准结果的质量,而设备管理和量值溯源管理都是实验室质量管理的一部分,因此期间核查也是实验室质量管理的一部分。期间核查的对象是测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数。本文认为这些都可以视为保证实验室量值传递与溯源的标准器具。量值传递与量值溯源即实验室出具的检测和校准结果通过量值传递图可溯源到计量基准。在七个国际基本单位中,除摩尔为化学单位外,其它均为物理单位。对物理测量量,被测物的计量单位与国际单位是统一的,但是对化学成分测量,检测结果的计量单位通常采用百分比计量,与国际标准计量单位摩尔不是统一的,其量值溯源很复杂,而化学成分标准物质的使用很好地解决了这个复杂的难题,使得化学成分百分比结果具有量值准确,单位统一的可计量性。因此标准物质其实也是化学测量工作的一个标准工作计量器。测量设备通常测量的是物理量,其计量单位与被测量的测量结果计量单位是统一的,而且出具的数据通常具有证明作用,因此笔者认对测量结果而言测量设备就是测量结果的标准工作计量器具。因此期间核查的对象可以理解为实验室使用的标准工作计量器具。二、期间核查的实施笔者从事质检工作多年,虽未经过正式培训,但是在工作中本着实事求是的原则,也积累了一些经验。无论何种质量管理标准都是建立在质量管理八项基本原则的基础之上。在上述管理标准中,两次出现的“期间核查”在运用过程方法、管理的系统方法和基于事实的决策方法加以理解后,在实际实施过程中笔者认为完全可以合并为一个过程,并可以以简单的方法合并到日常工作中。首先我们看已发表的期间核查方法。关于期间核查的讨论已经很多了,这里仅举2个例。天堂济民的博文中提到期间核查的方法有5种,分别是:使用标准物质核查,使用仪器附带设备核查,仪器设备之间的比对,不同检测方法的比对,对保留样品的重新检测。陈敏和刘晓明在
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