PET线个人卫生设备设施清洗消毒管理.docxVIP

个人卫生管理规定人员进出车间的个人卫生及管理详见《GMP管理控制程序》各工序清洗消毒要求灌装工序工序编号对象名称要求（验证）清洗消毒方式频次监测纠偏措施记录灌装工序1罐装机内部（含小无菌罐和物料管道）按清洗程序清洗至内部清洗干净（无酸碱残留，无异味、感官正常，pH为清洗使用水pH±0.5范围内）内部采用自动清洗程序，外部采用泡沫清洗和人工擦洗生产前后操作人员自检、质检员现场监督抽检重新清洗至合格《PROCOMAC清洗消毒检测记录表》2层流阀干净、无杂质人工拆洗检查每半个月操作人员自检、质检员现场监督抽检重新清洗至合格《PROCOMAC清洗消毒检测记录表》3灌装间设备表面清洁无积垢、干净无杂质，无油渍采用泡沫清洗和人工刷洗生产前操作人员自检、质检员现场监督抽检重新清洗、清洁干净《车间卫生检查记录表》4盖输送带清洁无积垢、无残留盖、干净无灰尘，无油渍采用75%酒精人工擦洗 人工刷洗生产前每半年拆开输送带进行操作人员自检、质检员现场监督抽检重新清洗、清洁干净《车间卫生检查记录表》5盖料斗清洁无积垢、无残留盖、干净无灰尘，无油渍采用75%酒精人工擦洗生产前操作人员自检、质检员现场监督抽检重新清洗、清洁干净《车间卫生检查记录表》6灌装出口输送带干净、无灰尘、无结垢泡沫清洗、人工刷洗生产后操作人员自检、质检员现场监督抽检重新清洗、清洁干净《车间卫生检查记录表》7无菌水站（管道）干净、无结垢管道