化妝品生产企业日常监督现场检查工作指南.docVIP

附件1： 化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南 一、适用范围 本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。 二、检查依据 本指南依据现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规、规章和规范性文件编写。当上述文件发生变化时，应适时修订本指南。 三、检查人员 （一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。 （二）检查人员应符合以下要求： 1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是； 2．熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定； 3．熟悉化妆品生产工艺流程、卫生质量标准等基本常识； 4．理解和掌握《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》并准确运用于检查工作； 5．具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，较准确理解对方所表达的意见； 6．具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。 （三）注意事项 1．尊重企业权利，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩； 2．对企业的秘密应予保密，如非取证需要，不得复制企业文件； 3．廉洁自律。 四、检查计划及准备 （一）实施监督检查前，应当制订检查方案，检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间