药用蒙脱石标准WS-07(X-351)-99.docVIP

正式名：蒙脱石 　　汉语拼音：Mengtuoshi 　　标准号：WS-407(X-351)-99 　　拉丁文或英文：Smectite 　　主要活性成分：本品蒙脱石，是膨润土中的主要成份 　　性状：本品为类白色细粉，加水湿润后有似粘土气味；颜色加深本品在水或稀碱溶液中几乎不溶，在浓矿酸中略溶。 　　鉴别：(1)分别取本品和氟化钙各0.5g，置同铂坩埚内，加浓硫酸1ml润湿，用已加水一滴的玻璃皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶体生成。 (2)取本品1.0g，加20%氢氧化钠溶液20ml，煮沸后放冷，取澄清液，加盐酸滴，即产生白色絮状沉淀。 (3)取本品1.0g，置烧杯中，加水10ml与硫酸5ml,加热至产生白烟,冷却,缓慢加水20ml，煮沸2～3分钟，滤过。滤液呈铝盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录)。 (4)X-射线衍射 取本品适量,置无盖的称量瓶中，在25，相对湿度75％的 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南海富制药有限公司 提出 本标准自1999年11月20日起试行，试行期2年。 保护期至2001年12月29日，保护期内，其它单位不得仿制。 干燥器中放置12小时，按粉末衍射分析法进行X-射线衍射。测定条件：铜靶 电压30KV，电流30mA。 蒙脱石特征谱线应在d(001)1