ed-008 质量个管理体系文件的编制.docVIP

培 训 教 材 质量管理体系文件的编制 1.1文件编制的准备 在质量管理体系总体设计阶段的各项任务（包括制订质量方针、目标，确定质量管理体系覆盖产品、组织机构、各部门职能分配、资源需求）完成后，就具备了进入编写质量管理体系文件阶段阶段的条件，但要着手编制质量管理体系文件，需要进行以下准备： ⑴明确管理职责 编制质量管理体系文件是在开发、建立质量管理体系时需完成的临时性任务，可由企业内的质量管理体系推行组织（如ISO委员会）承担编制文件的管理职能，或由质量管理部门进行管理。但应符合ISO10013《质量手册编制指南》的要求：“指定一个管理者授权的有能力的机构负责协调工作”。 ⑵收集企业原有的管理文件 企业原有的质量管理体系文件如（质量手册、程序文件）或管理标准、工作标准、其他质量文件和记录等，具有重要的参考价值。在ISO10013中指出：“使用现有的文件和参考资料有助于识别质量管理体系中需要注意和改正的一些不足，而且能够大大缩短编制时间”。 在收集原有管理文件的基础上，进行分析整理，对照ISO9001标准就可以明确需新编、较大修订及局部修订的文件。 ⑶收集或编制指导文件、编制的指导性标准及参考资料 为了统一文件编写的要求、体例和格式，要明确文件编制所依据的指导性标准，如编制质量手册需要遵循ISO10013《质量手册编制指南》。对程序文件，企业宜自行编制“程序文件编制规定”；对质