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GMP物料管理知识手册 目　　　录 GMP知识问答 物料管理…………………………………… 辅料及包装材料取样时对环境有何要求？ 物料在贮存过程中有何要求？ 药品标签、使用说明书的保管、领用的有什么要求？ 标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？ 仓库里物料管理有几种状态标志？ 不合格包装材料如何处理？ 为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？ 按GMP要求，库房应采取哪五防设施？ 什么是药品内包装？ 物料储存时贷垛码放应注意什么？ 阴凉库怎样管理？ 危险品库管理应注意什么？ 物料管理 辅料及包装材料取样时对环境有何要求？ 答：仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施（例如：可应用具有净化功能的取样车）。 物料在贮存过程中有何要求？ 答：对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定的条件贮存。需贮存于阴凉库的药品，则应贮于专设的阴凉库中。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开，物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后复验。物料储存期内均应规定定期复验制度。如有特殊情况则及时复验。易燃易爆危险品，储于专用的危险品库中，应采用半