赵雪艳微生物基础知识培训讲稿.ppt

微生物基础 知识培训 目的 无菌定义 微生物污染的相关知识 药品微生物污染的来源和预防 药典对无菌保证定量标准 没有任何活的微生物 Fo不小于8分钟 经灭菌后，产品中污染菌存活的概率不大于百万分之一。 无菌保证值：污染菌存活概率负对数，经灭菌后，产品的无菌保证值不小于6 不同工艺无菌保证比较表 什么是微生物 它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。 它们无处不在。 大多数微生物对人类有益。 有些微生物对人类有害。 微生物的分类 （1）原核细胞型：细胞核分化程度低，仅有原始核质，没有核膜与核仁；细胞器不很完善。包括：细菌、放线菌、支原体、衣原体、螺旋体等。 （2）真核细胞型：细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；胞质内有完整的细胞器。包括：真菌（酵母菌和霉菌）、原生动物和显微藻类。 （3）非细胞型：没有典型的细胞结构，亦无产生能量的酶系统，只能在活细胞内生长繁殖。包括病毒、类病毒等。 药品微生物检验主要相关微生物 细菌、霉菌、酵母菌、…… 例如： 饮用水：细菌总数每1ml不得过100cfu 纯化水：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100cfu 注射用水：细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个cfu 原核细胞型---细菌 细菌是一类细胞