新药临床试验受试者须知模版.docVIP

“新药临床试验”受试者须知方案名称： 方案号：： ： 您将被邀请参加一项临床。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床。请您仔细阅读，如有任何疑问请向研究者提出。 参加本项是自愿的。背景（包括）（）预期参加受试者人数（包括、过程与期限、检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等/ 减缓疾病的发展，但是我们不能对此作出保证。尽管参加本次试验可能不会给您带来直接的益处，但您的参与可能会给未来遭受同样痛苦的患者带来益处）。 费用：（试验药物及试验过程中的检查免费）。 报酬：（参与本次试验，您不会得到报酬，但是，每次随访结束将报销您的车费）。 赔偿：（除保险以外的部分，申办方依照中国的法律） 本次试验之外的备选疗法： 如果您因参与这项试验而受到伤害：如发生与相关的损，您可以获得治疗。如果您决定参加本项，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。研究及其他研究人员将使用您的医疗信息进行研究。这些信息可能包括您的姓名、地址、电话号码、病史及在您研究来访时得到的信息。为确保研究按照规定进行，必要时，部门伦理审查委员会按规定可以在研究单位查阅您。可以选择不参加本项，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗，或者没有遵守研究计划，或者发生了与相关的损伤或者有任何其它原因，可以本项研究。 您可随时了解与本研究