提取崗位操作规程050614.docVIP

某 某 某 药业有限公司操作文件 题 目 提取岗位操作规程 编码： SOP-SC-058-A 1/7 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP认证办公室 颁发数量 3份 生效日期 发放范围 生产技术部、质量保证部、中药提取中心 1、目的：建立提取岗位操作规程，以保证中药材有效成份提取完全、使操作符合工艺规程要求。 2、范围：。适用于提取岗位。 3、责任者：提取岗位负责人、岗位操作人员、质量管理人员。 4、内容：中药的提取操作。 5、程序： 5.1、生产前检查 5.1.1、投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求，有清场合格标志。需用的设备设施完好，有状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。 5.1.2、计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”。 5.2、按批生产指令单由领料员领取净药材，核对药材品名、规格、批号、数量、产地。将药材用小车运到称量备料室，并要有专人检查复核，称量后做好状态标志，将已称量好的药材于粉碎室进行粗粉，称量。分别装于塑料袋内，外套编织袋，做好状态标志。及时填写批生产记录。 5.3、A药材提取岗位操作 题 目 提取岗位操作规程 编码： SOP-ZL-096-A 2/7 5.3.1、备料工序完成后，应在QA监督下严格按批指令由一人称量一人复核后，提