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- 2016-12-02 发布于湖南
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内审流程
企业一般按年度进行定期评审。当企业的经营结构、组织机构、经营内容发生重大变化时,根据需要及时组织内部评审。评审过程如下:
第一步:制定并批准内审计划阶段
确定内审时间、工作方案、审查范围
确定内审标准:以《药品经营质量管理规范》为依据,对照检查项目条款内容制定内审标准及内部评审表。
确定内审成员:由企业管理部门负责牵头,组成由相关管理人员和业务部门人员参加的内内审小组。
下达内审通知。
第二步:内审实施阶段
召开首次会议:
介绍内审的计划、目的、依据、标准、范围、人员等。
进行内审审核:
内审小组按照分工、依据标准进行现场审核。如实准确记录、评价发现的问题和存在的缺陷。
完成评审结果:
内审小组汇总、分析并正确报告现场审核缺陷项目。
召开末次会议:
提出评审过程中发现的问题,明确缺陷项目,内审组长和受审核部门负责人进行签字确认。
第三步:提出纠正措施:
受审核部门根据存在的缺制定切实、有效的整改措施及预防措施,并在规定的时间内整改到位。
第四步、整改的确认
内审小组根据整改的时限要求,监督整改措施的落实、完成情况、检查整改结果并确定符合内审标准要求。
第五步:完成内审报告:
对内审的全过程进行总结、行程完整的内审报告。包括:计划、组织、实施、现场审核记录、评审结果、整改措施及整改结果、内审结论。
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