2011年8月-延边大学附属医院.docVIP

延边大学附属医院药讯 2011年8月 总第90期 目 录 药物警戒快讯 欧盟EMA暂停丁咯地尔口服制剂的使用 美国FDA发布5α还原酶抑制剂（5-ARIs）的安全性信息更新 美国FDA发布含屈螺酮口服避孕药的安全性信息更新 澳大利亚TGA发布质子泵抑制剂的低镁血症的风险 美国FDA发布关于限制使用辛伐他汀的警示信息 美国警告吡格列酮引起的膀胱癌风险 加拿大警告妊娠期使用抗精神病药对新生儿的风险 EMA完成对尼美舒利的评估 美国修订促红细胞生成制剂的慢性肾病患者的用药剂量 美国FDA警告子宫内暴露丙戊酸钠致小儿认知发展障碍的风险 欧盟EMA暂停丁咯地尔口服制剂的使用 2011年5月20日，欧盟药品管理局发布消息，建议暂停使用含丁咯地尔口服制剂。鉴于丁咯地尔注射剂的风险/效益评估结果还未有最终结论，暂停使用丁咯地尔口服制剂是暂时的决定，人用药品委员会（CHMP）在评估结束之后将会对丁咯地尔有最终的结论。 欧盟关于丁咯地尔的评价工作是从法国2011年2月暂停使用丁咯地尔开始的。法国决定暂停使用丁咯地尔是基于其引起的严重甚至致命的神经和心血管不良事件，主要与无意或故意的药物过量有关。尽管药监部门采取了降低过量使用风险的监管措施，但是过量并导致严重不良事件的情况还是时有发生。 CHMP评价后得出结论认为，药监部门采取的监管措施不能够阻止严重不良事件的发生，特别是与使用过量有关的事件。C