2.北京GMP培训2016年4月25日药品医疗器械飞行检查办法资料.ppt

省局文件： * 关于印发《山西省医疗器械生产经营企业飞行检查工作制度》的通知 （晋食药监械〔2016〕25号） 各市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产经营质量监督管理，加大监督检查力度，强化对医疗器械安全风险的防控，依法查处违法违规行为，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》，省局组织制定了《山西省医疗器械生产经营企业飞行检查工作制度》，现予印发，请认真组织贯彻落实。 山西省食品药品监督管理局 2016年3月2日 飞行检查典型案例： * 飞行检查典型案例： 提问答疑 * * * * * * * * * * * * * * * * * Chapter * 深圳九宙生物医械咨询有限公司 陈瑜 第一章　总　则 第一条　为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。 第二条　本办法所称药品医疗器飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。