臨床合理用药与《药品不良反应报告和监测管理办法》解读.docVIP

1、药品不良反应导致死亡病例应（C） A、7天内上报 B、15天内上报 C、立即上报 D、3天内上报 2、新的药物不良反应在（C）内上报 A、立即上报 B、3日 C、15日 D、30日 3、固立性药疹一般于（B）发病 A、第二次用药后4～20日内发生 B、第一次用药后4～20日内发生 C、第一次用药后1～4日内发生 D、第二次用药后1～4日内发生 4、修订后《药品不良反应报告和监测管理办法》于（C）实施 A、2006年的7月27日 B、2011年的5月4日 C、2011年的7月1日 D、2009年的9月1日 5、修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增（ ） A、评价与控制相关内容 B、法律责任相关内容 C、药品重点监测相关内容 D、报告制度窗体底端 1、治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第（B）期 A、Ⅰ B、Ⅱ C、Ⅲ D、Ⅳ 2、新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指（A） A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B、治疗作用初步评价阶段 C、扩大的多中心临床试验 D、新药上市后应用研究阶段 3、Ⅱ型变态反应是（C） A、速发型 B、免疫复合物型，血管炎型 C、细胞毒型，溶细胞反应 D、迟发型，细胞介导型 4、下列不属于严重药品不良反应的是（B） A、致癌、致畸、致出生缺陷 B、服用抗心绞痛药物出现心梗 C、导致住院或者住院时间延长 D、危及生命 5、关于A型