血站實验室质量管理规范试题.doc

单项选择题 1血站实验室应遵从《????????????????????》中的相关规药品生产质量管理规范0% C应建立实验室负责人对质量考评结果实施监控的机制，D评价相应纠正措施的成效。 2.血站实验室质量管理规范,是根据那些法律法规制定的。 A《中华人民共和国献血法》 B《病原微生物实验室生物安全管理条例》、 C《血站管理办法》， D《医疗废物处理条例》 3. 制定《血站实验室质量管理规范》的目的 A加强血站实验室的标准化建设和管理、 B加强血站实验室的规范化建设和管理 C保证血液检测的准确性， D保证临床用血安全， E加强血站实验室的科学化建设和管理 4.血站实验室质量管理规范所称血站实验室，包括 A血液中心实验室， B血液集中化检测实验室 C省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 D血型实验室 5. 血站应当保证实验室按照以下那些原则开展血液检测工作。 A安全原则 B准确原则 C及时原则 D有效原则 E保护献血者隐私原则 6. 实验室质量管理职责 A必须建立和持续改进实验室质量体系， B负责组织实施和严格监控。 C质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程 D质量体系应符合国家法律、法规、标准和规范的要求 7.实验室负责人的职责 A为血液检测质量的具体责任人， B对血液检测全过程负责， C具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。 D实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。 8.实验室负责人应具有 A高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历， B高级专业技术职务任职资格， C 5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训， D 具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作， E对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 9.血站实验室血液检测技术人员应 A具备医学检验专业知识和技能。 B具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。 C具备检验技术人员资格者方可从事血液检测的技术工作 D经过相关培训即可上岗； 10.血站实验室新增加的血液检测人员 A应具备高等学校医学或者相关专业中专以上学历 B应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历， C大学本科以上学历的应占新增人数的70%以上。 D大学本科以上学历的应占新增人数的60%以上 11.血液检测人员应经过那些步骤后方可上岗 A相关专业毕业即可 B 通过人事部门招聘考试即可 C专业技术培训和岗位考核合格， D经血站法定代表人核准。 12.血液检测人员的培训记录，应包括 A满足岗位需求的培训计划、B评估标准、C培训实施记录、D培训评估结果和结论， E未达到培训的预期要求时所采取的措施。 13.血液检测人员在工作文件或记录上签名的要求： A必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。 B参加检测工作即可签字 C必须登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档。 D可以使用姓名缩写方式 14.实验室质量体系文件应覆盖 A检测前、B检测中 C检测后过程，D以上均是 15.实验室质量体系文件包括 A质量手册、 B程序文件、 C标准操作规程 D记录。 16实验室建筑与设施应符合哪些法律法规中的规定 A《病原微生物实验室生物安全管理条例》 B《实验室生物安全通用要求》 C《药品生产GMP》 D《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。 17血液检测实验室应做到 A保持卫生和整洁，B有保证环境温度和湿度的设施，持续监控并记录环境条件。 C有安全防护与急救设施D相关工作安全标示。 18血液检测实验室应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括 A样本接收、处理和储存区，B试剂储存区， C检测区 D休息区 19对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品， A应有安全可靠的存放场所。 B库存量及库存条件应符合相关规定， C对储存危险化学品编制化学品安全数据简表( MSDS)。D按照一般试剂对待 20实验室大型和关键仪器、设备均应： A以惟一性标签标记，， B档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。 C有故障或者停用的仪器、设备应有明显的标示，以防止误用。 D有明确维护和校准周期 21为保证仪器、设备符合预期使用要求，必须建立和实施以下哪些管理制度 A评估、B确认、C维护、D校准E持续监控 22血液检测过程中的关键仪器、设备 A应设置不间断电力供应(UPS), B应制定发生故障时的应急预案， C应急措施应不影响血液检测质量。 D发生故障后，应停止一切活动，保持设备状态，等待故障恢复后在继续