2015年业药师考试《药事管理与法规》备考习题.doc

窗体顶端 第 1 题 《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布（） A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.中国药学会D.中国执业药师协会E.中国医院管理学会 正确答案：D, 第 2 题 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（） A.受过中等教育或具相当学历B.受过中等专业教育或具相当学历C.受过成人中、高等教育D.受过高等教育或具相当学历E.具有医药或相关专业大专以上学历 正确答案：E, 第 3 题 根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（） A.自采取行政强制措施之日起7?日内B.自采取行政强制措施之日起15日内C.自采取行政强制措施之日起21日内D.自检验报告书发出之日起7日内E.自检验报告书发出之日起15?日内 正确答案：E, 第 4 题 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决（） A.全国人大B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.最高人民法院E.最高人民检察院 正确答案：B, 第 5 题 对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（） A.组织再评价B.视为假药置C.按劣药处理D.销毁E.撤销进口药品注册证书或批准文号置 正确答案：E, 第 6 题 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（） A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.供货能力和优惠条件E.药品质量和供货能力 正确答案：C, 第 7 题 不属于不予处罚的情形是（） A.不满十四周岁的人有违法行为的B.违法行为在两年内未被发现的C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 正确答案：D, 第 8 题 盐酸二氢埃托啡处方为（） A.一次常用量B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.不得超过1日常用量D.一次常用量，仅限于三级以上医院内使用E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 正确答案：E, 第 9 题 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明．发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（） A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月E.6个月 正确答案：A, 第 10 题 “冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定（） A.规格B.接种对象C.用量用法D.免疫程序和剂量E.药物相互作用 正确答案：D, 第 11 题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是（） A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易 正确答案：D, 第 12 题 执业药师的定义为（） A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员 正确答案：D, 第 13 题 《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的（） A.人事部B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.卫生部和国家食品药品监督管理局E.人事部和国家食品药品监督管理局 正确答案：E, 第 14 题 依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床药师应由（） A.具有相关专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任B.具有药学专业硕士以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任C.具有药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任D.具有药学专业专科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任E.具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任 正确答案：E, 第 15 题 按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关于医疗