2015年业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题.doc

窗体顶端 第 1 题 下列属于制售假药行为的是（） A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的 正确答案：A, 第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品价格定价分为（） A.政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B.政府定价、政府指导价、市场调节价三类C.政府指导价、药品经营者自主定价两类D.政府定价、政府指导价两类E.政府定价、药品经营者自主定价两类 正确答案：B, 第 3 题 药品分类管理的依据是（） A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的安全性D.根据药品名称E.根据药品的原辅材料 正确答案：B, 第 3103 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应（） A.具有中专以上(含中专)药学或相关专业的学历B.具有助理执业药师或药剂士资格C.具有执业药师或药师资格D.具有高中以上(含高中)文化程度E.具有大专以上(含大专)文化程度 正确答案：D, 第 5 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（） A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 正确答案：E, 第 6 题 下列说法不正确的是（） A.经营乙类非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》B.生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》C.经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》D.经营处方药、甲类非处方药的零售企业，必须具有《药品经营许可证》E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药 正确答案：A, 第 7 题 下列说法错误的是（） A.接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查B.接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告C.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法D.接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导E.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊 正确答案：A, 第 8 题 行政复议的一般申请时效是（） A.15天内B.30天内C.50天内D.60天内E.90天内 正确答案：D, 第 9 题 《中药品种保护条例》适用范围不包括（） A.中药材B.天然药物的提取物C.天然药物制剂D.中药人工制成品E.中成药 正确答案：A, 第 10 题 不属于依法从轻或者减轻处罚的情形是（） A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.配合行政机关查处违法行为有立功表现的C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的D.受他人胁迫有违法行为的E.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 正确答案：C, 第 11 题 依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下属于第一类精神药品的是（） A.罂粟壳B.阿片C.芬太尼D.氯胺酮E.蒂巴因 正确答案：D, 第 12 题 根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为（） A.有偿性和无偿性B.经营性和非经营性C.甲类和乙类D.营利性和非营利性E.公开的和非公开的 正确答案：B, 第 13 题 麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是（） A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生主管部门D.设区的市级人民政府卫生主管部门E.设区的市级药品监督管理部门 正确答案：D, 第 14 题 异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案，在（） A.发出《药品广告备案表》，并送同级广告监督管理机关备查