2015年业药师考试《药事管理与法规》模拟真题.doc

窗体顶端 一、单项选择题（每题1分） 第 1 题 依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A.本单位临床需要的品种 B.市场上供应较少的品种 C.本单位科研需要的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 E.市场上没有供应的品种 正确答案：D, 第 2 题 .依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制 C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E.行业药品标准规范炮制 正确答案：C, 第 3 题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有 A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要 C.药品采购部门 D.真实、完整的药品购销记录 E.药品采购中介组织 正确答案：A, 第 4 题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的 A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》 正确答案：A, 第 5 题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级人民政府卫生行政部门 E.设区的市级人民政府药品监督管理部门 正确答案：D, 第 6 题 依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗 机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的 A.管理情况 B.储存情况 C.使用情况 D.购入情况 E.保管情况 正确答案：C, 第 7 题 依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于 普通处方，须载明 A.处方编号 B.患者姓名、性别、年龄 C.患者身份证明编号 D.门诊病历号 E.专科要求的项目 正确答案：C, 第 8 题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性 正确答案：E, 第 9 题 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志 正确答案：B, 第 10 题 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 ?A.通用名称 B.商品名称 C.别名 D.化学名称 E.汉语拼音名称 正确答案：A, 第 11 题 《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 ?A.经营人员 B.营业场所 C.经营类别 D.受理通知书 E.地域环境 正确答案：C, 第 12 题 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的 A.外包装 B.内包装 C.大包装 D.小包装 E.所有包装 正确答案：D, 第 13 题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 正确答案：E, 第 14 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应 A.及时报告药品不良反应 B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D.按规定报告所发现的药品不良反应 E.按规定反映所在地发生的药品不良反应 正确答案：D, 第 15 题 依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指 A.国内首次进口的药品 B.国内首次生产上市的药品 C.当地首次上市的药品 D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 E.本企业首次出口的药品 正确答案：D, 第 16 题 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是 A.日 B.周 C.月 D.季 E.年 正确答案：C