2015年业药师考试《药事管理与法规》精准试题.doc

执业药师考试 《药事管理与法规》精准试题 一、单项选择题（每题1分） 第 1 题 首营品种是指（） A.医疗机构与药品经营企业首次发生供需关系而购进的药品B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业D.药品零售企业与药品批发企业首次发生关系而购进的药品E.药品零售企业与药品生产企业首次发生关系而购进的药品 正确答案：B, 第 2 题 属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（） A.二氢埃托啡B.哌醋甲酯C.咖啡因D.海洛因E.丁丙诺啡 正确答案：A, 第 3 题 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（） A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.包括国家免疫规划确定的疫苗D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 正确答案：B, 第 4 题 下列不属于不正当竞争行为的是（） A.以低于成本的价格销售鲜活商品B.经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉C.违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件D.投标者串通投标，抬高标价或者压低标价E.投标者和招标者相互勾结，排挤竞争对手 正确答案：A, 第 5 题 药品批发企业的退货记录应保存（） A.一年B.二年C.三年D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年 正确答案：C, 第 6 题 《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于（） A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理B.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理C.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理D.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动E.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理 正确答案：E, 第 7 题 医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应多长时间报告一次（） A.每个月报告一次B.每两个月报告一次C.每季度报告一次D.每半年报告一次E.每年报告一次 正确答案：C, 第 8 题 商商间购销合同中应明确的质量条款不包括（） A.药品质量符合质量标准和有关质量要求B.购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件C.药品包装符合有关规定和货物运输要求D.药品附产品合格证E.损失赔偿问题 正确答案：E, 第 9 题 依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为（） A.对人体健康造成特别严重危害B.对人体健康造成严重危害C.足以严重危害人体健康D.足以危害人体健康E.后果特别严重 正确答案：E, 第 10 题 在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经（） A.国家工商行政管理总局批准B.国家食品药品监督管理局批准C.劳动和社会保障部批准D.卫生部批准E.国家质量监督检验检疫总局批准 正确答案：B, 第 11 题 关于《药品经营许可证》登记事项变更后有关说法正确的是（） A.应由原发证机关在《药品经营许可证》正本上记录变更的内容和时间B.按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》副本C.收回原《药品经营许可证》副本D.变更后的《药品经营许可证》有效期为3年E.应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本 正确答案：E, 第 12 题 《医疗机构制剂许可证》的有效期为（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：E, 第 13 题 长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（） A.每月复诊或者随诊一次B.每2个月复诊或者随诊一次C.每3个月复诊或者随诊一次D.每4个月复诊或者随诊一次E.每6个月复诊或者随诊一次 正确答案：C, 第 14 题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（） A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全B.为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全