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- 2016-12-03 发布于重庆
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醫疗器械(体外诊断试剂)电子申报软件使用手册
医疗器械（体外诊断试剂）
电子申报软件
使用手册
目 录
1. 软件概述 2
1.1. 涉及申请表 2
1.2. 注意事项 2
2. 如何使用 3
2.1. 安装、启动软件 3
2.2. 第一次使用本软件 3
2.3. 软件界面介绍 5
2.3.1. 软件主界面 5
2.3.2. 菜单栏 5
2.3.2. 工具栏 8
2.4. 操作申请表 8
2.4.1. 新建申请表 8
2.4.2. 保存申请表 10
2.4.3. 打印申请表 10
2.4.4. 打开申请表 12
3. 软件升级更新 12
3.1. 自动更新 13
3.2. 更新设置 13
1. 软件概述
医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件为企业提供了多种医疗器械和体外诊断试剂申请的电子填报功能，包括申请表的查看、保存和打印。
1.1. 涉及申请表
涉及到的申请表包括医疗器械类和体外诊断试剂类，具体如下标所示：
医疗器械类申请 境内第三类医疗器械注册申请表 境外医疗器械注册申请表 医疗器械注册证变更/补办申请表 医疗器械产品通关申请表 自行撤销医疗器械注册申请申请表 医疗器械注册证书延期申请表 医疗器械说明书更改备案申请表 医疗器械注册证书纠错申请表 医疗器械产品出口销售证明书申请表 体外诊断试剂类申请 境外体外诊断试剂注册申请表 境外体外诊断试剂变更申请表
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