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- 2016-12-03 发布于重庆
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热毒宁
热毒宁注射液抗病毒、退热、抗炎 3 大突出药理作用对抗病毒感染性疾病、发热性疾病、炎症性疾病先进的中药提取技术及中药注射剂制药技术基础科学研究最为深入的中药注射剂按照国际循证医学标准进行大规模临床试验,疗效显著5大手段确保药物的安全性江苏康缘药业股份有限公司——市场部热毒宁注射液产品概述【成 分】青蒿、金银花、栀子【功能主治】清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶 风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上 述证候者。 【规 格】每支装10ml【用法用量】静脉滴注。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管-支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。 人群 年龄剂量溶媒溶媒剂量滴速用药次数儿童1-3岁0.5-0.8ml/kg,最高剂量不超过10ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50-100ml30-40滴/分钟1日1次3-5岁最高剂量不超过10ml6-10岁一次10ml100-200ml30-60滴/分钟11-13岁一次15ml200-250ml14-17岁一次20ml250ml成人 一次20ml250ml 建议:本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。 【禁 忌】对本品过敏者禁用。对聚山梨酯80过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女禁用。【贮 藏】 避光保存,置阴凉处。 【包 装】 安瓿,纸盒。2支/盒;5支/盒;6支/盒;10支/盒。 【有 效 期】 18个月。 热毒宁注射液的药物组成化学成分明确,为深入的基础医学研究提供了坚实的基础热毒宁注射液组方由青蒿、金银花、栀子三位药材组成;经过提取分离得到热毒宁注射液成分7大类,114个成分,其中13个为新化合物,已鉴定86个化合物的结构。结构明确成分达75%,可测成分占固体成分的88%率先达到并超过CFDA新颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》热毒宁注射液质量标准高于CFDA新颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》成分类别有机酸类萜类黄酮类木脂素类挥发油类香豆素类其他类成分中化合物的数量21 141110 75 5 热毒宁注射液荣誉与广泛应用1热毒宁注射液—8个第一国家2005版《药品注册管理办法》实施后获批的第一个中药注射剂国家级新药;将指纹图谱控制技术纳入质量标准的第一个中药注射剂;达到并超过《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的第一个复方中药注射剂;开展基础科学研究且研究最为深入的中药注射剂;主动与国家不良反应监测机构联合开展安全性医院集中监测的第一个中药注射剂;按照国际标准,开展循证医学临床研究的第一个中药注射剂;实现生产全过程动态质量控制的第一个中药注射剂。问鼎中国知识产权最高奖--中国专利奖金奖的第一个中药注射剂专利情况项热毒宁注射液所获奖项中国大陆专利申请情况: 申请12件,授权8件中国香港专利申请情况: 申请6件,授权4件 中华中医药学会科技进步一等奖江苏省科技进步一等奖、二等奖中国专利奖金奖热毒宁注射液广泛应用医保等国家药品目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》《中华人民共和国防治流感药品储备品种》《国家基本药物目录》——江苏等省市卫计委临床指南《甲型H1N1流感诊疗方案(2010年版)》《手足口病诊疗指南(2010、2012年版)》《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)》医学会临床指南中华中医药学会儿科分会《儿童甲型H1N1流感中医药防治指南》国家中医药管理局行业专项中医药传染病行业专项(甲型H1N1流感和手足口病)《发热伴血小板减少综合中医诊疗方案》儿科肺炎喘嗽中医临床路径外感发热(上呼吸道感染)中医临床路径乙型流感中医药诊治试行方案(2012年版)热毒宁注射液相关诊疗路径热毒宁注射液荣誉与广泛应用2热毒宁注射液入选2013年度国家科技计划项目2013年度国家重点新产品计划战略性创新产品立项项目清单序号项目编号项目名称承担单位申报渠道12013GZA20001CRH380B(L)高速动车组唐山轨道客车有限责任公司河北省科技厅22013GZE02002基于可编程网络SDN的下一代移动网络融合控制器华为技术有限公司深圳市科技创新委员会32013GZE10003CLG855N轮式装载机广西柳工机械股份有限公司广西壮族自治区科技厅42013GZW等级双抽汽轮机/CC250/N300-16.7/537/537哈尔滨汽轮机厂有限责任公司哈尔滨市科技局52013GZC62005青岛双瑞船舶压载水管理系统(BC300-BC7000)青岛双瑞海洋环境工程股份有限公司青岛市科技局62013GZD00006±800kV特高压直流输电换流阀许继集团有限公司河南省科技厅7201
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