2016lo-15真空冷冻干燥机验证方案.docVIP

文件编码：VLP-SB/FA-03-015-00 LYO-15真空冷冻干燥机验证方案 ****************制药有限公司  验证立项申请表 编号：REC-VLP-001 立项部门 公用工程部 申请日期 立项题目 LYO-15真空冷冻干燥机验证 要求完成日期 验证原因 新购进设备 类别 设备验证 验证要求目的：检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求； 检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格；确认该设备的各种控制功能符合设计要求；确认该设备在正常运行情况下，各项技术参数均能达到设计要求，并且满足生产工艺要求。 立项部门负责人签名： 生 产 部 意 见 签名： 年 月 日 质量保证部 意 见 签名： 年 月 日 总工程师 意 见 签名： 年 月 日 指定编制验证方案的部门及人员 编制验证方案要求及完成日期 验证完成要求及日期