SMP-Z-QC014送样、收样管理规程.docVIP

文件内容： 1. 目的：………………………………………………………………………………………2 2. 适用范围：…………………………………………………………………………………2 3. 职责：………………………………………………………………………………………2 4. 程序：………………………………………………………………………………………2 5．变更历史：…………………………………………………………………………………4 颁发部门：质量管理部 分发部门： 质量检验部、质量管理部 起草人 审核人 QA审核人 批准人 部门 质量检验部 质量检验部 质量管理部 姓名 谭茜 谭静 吴元碧 向红 签名 日期 1 目的：建立送样、收样、发样管理规程，衔接好送样、收样、发样之间工作，保证检验工作及时、有序的进行。 2 适用范围：送质量检验分析的样品。 3 职责： 3.1质量检验部经理对本规程的制定、培训、监督执行负责； 3.2 质量检验部收样员对本规程的执行负责。 4 程序： 4.1 质量管理部送给质量检验部的样品必须附请验单，否则拒收。 4.2生产车间成品、中间产品由质量管理部现场监控人员抽样、送样，送给质量检验部的中间产品必须一式两份，一份封严；送给质量检验部的成品必须是成品包装。质量检验部收样员收样时必须认真核对样品品名、批号、规格、数量，核对无误后，在质量管理部“抽样记录”上签字，并填上收样时间；同时在质量检验部的《检品收发记录》上登记，并要质量管理部送样员签字。 4.3 仓库原辅料、中药材由质量管理部抽样员抽样、送样，填写抽样记录，质量检验部收样员按4.2收样，在《原辅料、原药材收样、留样台帐》上登记。 4.4工艺处理小样、课题小样经质量检验部经理同意后，安排人员检验。 4.5 收样员收样后及时将样品分发给检验员，并在检品收发记录上请检验员签字。 4.6检验后剩余样品退回收样员统一保存，并在质量管理部监督下定期消毁。 4.7对二类精神药品和麻醉药品的收样，必须经经理对质量管理部送的样品根据请验单核对品名、规格、批号、生产厂家及数量后，双人签收，并及时检验，检验后把剩余的样品及时如数退还给质量管理部送样员。质量管理部送样员对质量检验部退回的二类精神药品和麻醉药品数量进行核对后，由质量管理部双人签字。 5变更历史 文件编号 版本号 生效日期 变更原因、依据及变更内容 SMP-ZL-QC014 00 2014.01.01 新程序 前 处 理 制 剂 原 料 收 发 记 录 品名： SMP-ZL-QC014-R01 日 期 批 号 规 格 送样人 收样人 领样人 检验项目 检品 编号 检测剩余样品 退回 日期 备 注 中间品组 微生物组 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 第 页 制 剂 中 间 产 品 收 发 记 录 品名： SMP-ZL-QC014-R02 日 期 批 号 规 格 数 量 送样人 收样人 领样人 检验项目 检品 编号 检测剩余样品 退回 日期 备 注 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回□ 未退□ 退回