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- 2016-12-03 发布于贵州
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中国药品检标准操作规范2016版含量均匀度检查法
检 验 操 作 程 序 文件编号： 页号：1/3 含量均匀度检查标准操作程序 版本号： 生效日期：
文件内容：
1、主题内容和适用范围………………………………………………………………………2
2、引用标准……………………………………………………………………………………2
3、定义…………………………………………………………………………………………2
4、仪器…………………………………………………………………………………………2
5、操作程序……………………………………………………………………………………2
6、结果判定……………………………………………………………………………………3
7、更改信息…………………………………………………………………………………3
颁发部门：
分发清单：
编写人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 质量部QC 质量部QC 质量部QC 质量部QA 质量副总 姓名 签名 日期 1 主题内容和适用范围
本程序规定了含量均匀度检查的测定方法和结果判定，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。
本程序适用于药品含量均匀度的检查。
2 引用标准
中国药典2010年版二部附录Ⅹ E“含量均匀度检查”、中国药品检验标准操作规范2010年版P278“含量均匀度
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