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不合格品处理作业办法 文件类别： 作业指导书 文件编号： W－0515－103　 撰写单位： 方便食品事业群品保中心 版 本： 第 2 版 发行日期： 机密等级： □ 机密 □ 一般 合计页数： 共 5 页 核 审 制 准 核 定  名称 不合格品处理作业办法 文件编号：W-0515-103 1 目的： 对不合格品进行有效管制及处理，以确保产品符合要求。 2 范围： 适用于方便食品事业群各公司从进料到销售过程中出现的不合格品之判定、标识、隔离、 处置、记录等作业。 3 名词解释： 3.1前不良品：在流入制造单位之前已存在显性或隐性不合格的半成品或原物 料。 3.2 后不良品：因制造设备或制程工艺异常而导致异常的半成品或原物料。 4 职责： 4.1 品保/品管-不合格品的确认标识、处置意见的提拟及相关记录的留存 4.2 采购-不合格原物料的处置 4.3 生管-不合格品标识、隔离储存，选别的安排 4.4 制造单位-不合格品成品及半成品的隔离、处置 4.5 营业-通路不合格品的确认、标识、隔离、处置 4.6 品保中心-集团内公司间调拨出现不合格品处置方式的仲裁及超出原物料 允收范围外的特采部分 5 作业内容： 5.1 不合格品处理流程图详见附件一。 5.2 不合格品判定、标识与隔离 5.2.1不合格品判定、标识与隔离责权一览表 阶段 不合格品类别 判定单位 标识单位 隔离单位 放置区域 进料 原物料 IQC 生管 生管 原物料库 制程 原物料 IPQC/IQC IPQC/IQC 生管 原物料库 成品/半成品 IPQC IPQC 生产单位 生产车间 仓储 原物料/半成品 IPQC 生管 生管 原物料库 成品 品保 生管 生管 成品库 销售 成品 品保/营业 营业 生管/营业 顶通/成品库 注：各放置区域均需设置不合格品区，并作明显标识 生效日期 页 次 1/5 页 序 A 表号：R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称 不合格品处理作业办法 文件编号：W-0515-103 5.2.2 不合格品的标识：经判定的不合格品，由标识单位对不合格品进行标识并由隔离单位将不合格品放入不合格品区域，不合格品标识应清晰且易于识别。（生产过程中的不合格品以放置在固定区域或专用料筐中加以识别。） 5.3 不合格品处置方式提拟及核决 5.3.1 不合格品依其类别及不合格状况可采用以下6种方式处置： 退货、特采、降级、重工、选别及报废 5.3.2 进料检验不合格品处置 IQC以《不合格品处理单》方式注明不合格状况会签生管、采购，由品保提拟处置意见，如退货由厂长核准后采购执行。 不合格原物料需特采时按《原物料特采允收作业办法》执行。 C.不合格原物料以选别方式处置时，由生管安排选别作业，IQC负责选别过程的品质管控及选别后的品质确认，选别工作所需费用由供应商承担，供应商费用的支付由采购负责。 D.不合格原物料作降级处置时必须在R3中作退货处理后再按降级原物料验收。 E.集团内原物料不合格时处置意见需由供货公司签认，若双方出现不同意见，则上报品保中心裁决，以品保中心签核意见执行。 5.3.3 制程中发现的不合格原物料的处置 制程中发现的不合格原物料，由制程品管或IQC人员确认为后不良品时，由制造单位作整理挑选，品管人员判定为良品可继续使用，不能使用部分作标识管制，按《料品报废作业规范》作报废处置。 制程中发现的不合格原物料，由制程品管或IQC人员确认为前不良品时，不合格品作标识管制，由制造单位作退料处理。必要时IQC需到原物料库对同批原物料作抽样，确认该批原物料是否为批量不良。 C. 如前不良品因仓储不当造成，由生管安排作整理选别后，IQC人员判定为良品可投入生产继续使用，不能使用部分作标识管制，按《料品报废作业规范》作报废处置。 生效日期 页 次 2/5 页 序 A 表号：R-0110-002-1A 文件标准用纸