2005版药典到的胰岛素相关.docVIP

2005版药典找到的胰岛素相关 　2005版药典第二部 　 精蛋白重组人胰岛素注射液 　　拼音名：Jingdanbai Chongzu Ren Yidaosu Zhusheye 　　英文名：Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection 　　书页号：2005年版二部-416 　　 　　 本品为鱼精蛋白和重组人胰岛素的灭菌混悬液，其效价应为标示量的 　　90.0％～110.0％。 　　 本品应标明抑菌剂的名称与加入量，其含量应为标示量的80％～110％。 　　 【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微 　　镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于1μm，不得大于60μm，无聚 　　合体存在。 　　 【鉴别】取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl使其完全澄清，照重组人 　　胰岛素项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。 　　 【检查】 pH值 应为6.9～7.8(附录Ⅵ H)。 　　 相关蛋白质 取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化后，作为供试品溶液； 　　取供