质量管理体系文件的编写及控制.pptxVIP

质量管理体系文件 的控制和管理 一、质量体系文件基本概念的介绍 二、质量体系的文件结构五、质量体系文件的内容和格式目 录三、质量体系文件的控制四、质量体系文件的编号规则一、质量体系文件基本概念的介绍什么是质量体系文件一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。 二、质量体系的文件结构 ISO9001：2008标准要求必须形成的文件：质量手册质量方针　质量目标文件控制程序记录控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序二、质量体系的文件结构 ISO9001所要求的质量体系文件，其结构层次应是：　第一级：质量手册　第二级：程序文件　第三级：作业指导文件、管理性文件、技术性文件、表格 第四级：记录、档案纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法质量手册说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据表格/记录/分析报告/档案等二、质量体系的文件结构——质量手册质量手册（SY-QMS-2014）好比国家法律体系中的宪法，是一份纲领性文件，为向客户和员工说明公司质量方针具体做法