TS-YZ-SB-008万能粉碎机验证方案试卷.docVIP

30 B 粉 碎 机 验 证 方 案 目 录 1、基本情况 1.1概述 1.2基本情况 2、验证目的 3、验证范围 4、验证小组成员及职责 4.1职责 4.2人员 4.2.1评价方法 4.2.2标准 5、风险评估 6、确认前准备 6.1确认标准 6.2相关文件 6.1.2设备安装确认表 7、确认内容 7.1设计确认 7.2 安装确认 7.3 运行确认 7.4 性能确认 8、偏差处理 9、拟订日常监测程序及验证周期 10、确认结果评定与结果 1. 概述 该设备适用于各种形状和大小的植物.药材.食品.水产品等运行“切”加工，将物料加工成片.段.条和颗粒状。与同类产品相比，具有不漏料.易清洗，切断长处准确.调整方便，切口平整.光滑，加工效率更高等优点。可广泛应用制药.食品.水产品.农产品的切制加工。 1.1基本情况 设备名称：30B万能粉碎机 设备型号：30B 设备编号：HC01-018 生产厂家：常州市九洲干燥设备有限公司 电源及功率：380V,单相，50HZ 安装地点：磨筛间 2. 验证目的 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。确 认高效粉碎机的自动控制系统，使质量指标达到GMP的要求。 3. 验证范围 本方案适用于万能粉碎机的设计确认、安装确认、运行确认及性能确认。 4. 验证小组成员及职责 4.