CMC考核规范求.pptVIP

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  • 2016-12-04 发布于河南
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CMC考核规范求

制造计量器具许可(CMC) 现场考核要求 主要讲四个方面内容: 1、考核的依据和注重点 2、JJF1246-2010重点条款讲解 3、许可申请材料的准备 4、现场互通交流 第一部分 企业现场考核依据和注重点 1、考核根据: 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》 2、 JJF1246-2010考核要求: 计量法制管理(4.2)、人力资源(4.3)、 生产场所(4.4) 、生产设施(4.5) 、检验条件(4.6) 、技术文件(4.7) 、管理制度(4.8) 、售后服务(4.9) 、产品质量(4.10) 。 对产品质量方面,考核提出3个要求:产品质量控制,软件质量控制,产品型式控制。 强调现场考核进行现场操作试验,用现场试验的结果来验证出厂检验条件。 明确注册地和生产地不一致时,生产地需办理分支机构营业执照。 未列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》的计量器具,不再办理制造计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。 主部件为外协加工,应具备: 1. 合格供方的定期评价 2. 质量档案 3. 采购控制清单(清单明确规定质量和技术要求) 4. 应有工艺流程图和关键工序规定 5. 应有入场质量验收记

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