苯丙酸诺龙射液说明书.docVIP

苯丙酸诺龙注射液说明书 【药品名称】 通用名：苯丙酸诺龙注射液 商品名： 英文名：Nandrolone Phenylpropionate Injection 汉语拼音：Benbingsuan Nuolong Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为： 主要成分为：苯丙酸诺龙，其化学名称为：17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。 其结构式为： 分子式为：C27H34O3 分子量：406.57 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。 【药理毒理】 本品为蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白质，又能抑制氨基酸分解生成尿素，纠正负氮平衡。同化作用较甲基睾酮强大而持久，雄激素作用较弱。 可使钙、磷、钾、硫和肌酸蓄积，促进骨骼肌发育，躯体骨骼生长，体重增加。 【药代动力学】 本品肌注100mg后，1-2天血药浓度达峰值，作用可维持1-2周。 【适应症】① 女性晚期乳腺癌姑息性治疗； ② 伴有蛋白分解的消耗性疾病的治疗。 【用法与用量】 深部肌内注射：成人常用量 ① 女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25～100 mg，肌内注射。一般须持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第二个疗程。②蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、 大手术后等。每周25～50mg，肌内注射，同时须摄入充足的热量和蛋白质。 【不良反应】1.本品有轻微男性化作用，妇女使用后，可能会长胡须，粉刺增多，多毛症，声音变粗，阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应。 2.男性：长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。 3.肝脏：GOP、GTP上升、黄疸。 4.消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻。 5.电解质：水钠潴留。 6.皮肤：皮疹、颜面潮红。 【禁忌症】高血压、孕妇及前列腺癌患者禁用。 【注意事项】心脏、肝、肾患者、癌骨转移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女禁用 【儿童用药】儿童长期应用，可严重影响生长、可致早熟，应慎用。 【老年患者用药】易引起水钠潴留，高血钾症，应慎用。 【药物相互作用】（1）可增强抗凝血药香豆素、华法令等的抗凝作用； （2）与皮质激素合用，可使血糖升高。 【规格】 （1）1ml：10mg （2）1ml：25mg 【有效期】 【贮藏】遮光，密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 联系电话： 苯 丙 酸 诺 龙 注 射 液 说明书起草说明 【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第365-366页 【药理毒理】【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【药物相互作用】【药物过量】参照2000版临床用药须知490页；临床药物手册 金盾出版社 1994年 第779页； 中国药物大全 西药卷