医疗器械科普知识.docVIP

医疗器械科普知识百问 国家食品药品监督管理总局 医疗器械监管司 2014年4月 编写说明 医疗器械是指为了预防、诊断、治疗疾病等目的，直接或者间接作用于人体的仪器、设备、材料等物品，对保障公众身体健康和生命安全、改善生活质量等具有重要作用。医疗器械种类多，跨度大，涵盖了小到压舌板、大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备等。 随着越来越多的家用医疗器械产品不断进入普通百姓家庭，为使人民群众更多的了解医疗器械相关的监管法规，帮助人民群众理性购买和正确使用医疗器械，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司委托中国医药报刊协会组织有关专家汇集编制了医疗器械科普知识百问，内容涵盖了我国医疗器械监管法规，以及部分常见医疗器械介绍，购买使用等内容，供广大人民群众在购买和使用医疗器械时参考。 由于时间仓促，水平有限，错误在所难免，恳请大家批评指正。我们将根据使用反馈情况进行修改完善，适时再版编印。 目 录 1. 什么是医疗器械？ 1 2. 我国医疗器械管理的法律依据是什么？ 1 3. 我国对医疗器械产品实行什么样的管理？ 1 4. 医疗器械产品是如何分类？ 1 5. “保健器材”都属于医疗器械吗？ 1 6. 医疗器械的使用形式有哪些？ 2 7. 如何区分药品与含药物成份的医疗器械？ 2 8. 对医疗器械的常见认识误区有哪些？ 2 9. 医