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固体制剂二间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程.doc

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固体制剂二间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程

HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 审批: 职责Role 部门Dept. 职务Title 姓名Name 签名Signature 日期Date 起草Draft 工程设备部 综合维修组组长 吴强 审核Review 生产部 固体制剂车间 副主任 王海波 审核Review 工程设备部 工艺设备工程师 肖宁 审核Review 质量部 QA主管 何丽娟 批准Approve 生产部 副经理 陈杰 生效日期/Effective Date: Valid Date:ssuing Department:Distribution Department:一. 制定目的 3 二. 适用范围 3 三. 职责 3 四. 术语与定义 3 五. 参考文献 3 六. 流程图 3 七. 程序内容 3 1. 混合料斗清洗 3 2. 混合机的清洗 4 3. 控制柜清洗 4 八. 派生记录 5 九. 相关文件 5 十. 附件 5 十一. 来源 5 十二. 变更记载 5 制定目的 建立HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程本由责起草、修订。 量部、批准本。 语与 无。 参考文献 无。 程序内容 混合料斗清洗 同品种清洁 清洁方法:水洗、擦拭。 时间间隔:每批清洁一次;每班清洁一次。 清洁程序: 将出料完成的空混合料斗从混合机上移出或者提升加料机上卸下,检查料斗内有无可回收的残余物。 将混合料斗推到清洗间里进行清洗。将混合料斗上盖取下,拆下出料蝶阀。清洗后的混合料斗进行自然干燥或者烘干。烘干时空气温度≤60℃抽样检验,抽样方法按使用方质量控制规定。经检验合格后,盖好上盖子,装好并关闭出料蝶阀,推到储存间储存或配料间内进行配料。换品种5~10混合机的清洗混合机在生产使用,每天要进行清洁。 清洁混合机时,可用自来水、化水进行擦洗。混合机的机座内部清洗时用毛巾进行擦洗各部件的表面,后用干燥毛巾擦干,并要注意各部位的连接接头,不能损坏。 控制柜清洗控制柜清洁时,用微湿的毛巾擦洗表面,再用干燥毛巾擦干。用微湿的毛巾擦洗表面,用水枪冲洗或过湿的毛巾清洗控制柜,以免损坏电气元件。 无。 相关文件 SOP020205138 固体制剂车间生产设备管理规程 附件 无。 来源 HTD-400柱式料斗混合机使用说明书 变更记载 修订号更编号修订内容 修订原因 生效日期 00 CCA2014 按照第七版文件的要求完善各个项目的内容。 文件改版升级为第七版文件。 文件名称Document Title 固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 文件编号Document No. SOP020205175 页 码 Page No. 55 版 本 号 Version No. 修 订 号Revision No. 00 复印号 Copy No.

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