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- 2016-12-05 发布于北京
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2016质量案例分析
案例(一) 2004年3月,固体制剂车间生产规格为19.2mg的银杏叶片(批号时,在内包过程中,质检员发现所用铝箔为9.6mg银杏叶片的铝箔,因此及时制止,并立即停机清场,确保现场无遗留产品后,更换正确铝箔,经检查无误后恢复生产。 此次事故导致半框板装半成品报废。 此次事故发生的原因 内包岗位当班操作工是位新手。另外当时机长因有事请假,由另一名操作工暂代机长之职,在更换铝箔时未能严格执行自检、互检等相关操作规程。 车间物料管理不规范,内包材存放间较小,各个品种以及同品种不同规格之间没有醒目的标识和一定的物理间隔。 总结 此次事件的发生,车间的硬件条件达不到要求固然是一个不可忽略的因素,但主要还是由于我们员工的质量意识不高、未能严格执行相关的SOP,实行自检、互检以及首检复核制度。如果我们的员工,从操作工到班长到质检员,都能严格地执行标准操作规程,此次事件是可以避免的。因此在我们以后的工作中,在进行每一道工序之前都要做到自检、互检和首检复核,这样不但提高了我们的效率,确保了质量,同时也降低了成本。 案例(二) 2004年4月,批号扶严宁在车间停产近5个月后开始生产。该批产品在完成乳化均质后,操作工发现其物料比投料时多出近10kg,经检查发现,多出的近10kg的物料为乳化均质机中泄漏的润滑油。 此次事故发生的原因 在车间长期停产后,重新
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