临床实验室生物安全指南解说.ppt

临床实验室生物安全指南 1 范围 2 术语和定义 3 临床实验室风险评估及风险控制 4 实验室生物安全防护水平分级 5 临床实验室设计原则及基本要求 6 临床实验室设施和设备要求 6.1 BSL－1实验室 6.2 BSL－2实验室 7 管理要求 7.1 组织和管理 7.2 管理责任 7.3 个人责任 7.4 安全管理体系文件 7.4.1 安全管理手册 7.4.2 程序文件 7.4.3 操作规程 7.4.4 安全手册 7.4.5 记录 7.4.6 标识系统 7.5 文件控制 7.6 安全计划 7.7 安全检查 7.8 不符合项的识别和控制 7.9 纠正措施 7.10 预防措施 7.11 持续改进 7.12 内部审核 7.13 管理评审 7.14 实验室人员管理 7.15 实验室材料管理 7.16 实验室活动管理 7.17 实验室内务管理 7.18 实验室设施设备管理 7.19 废物处置 7.20 危险材料运输 7.21 应急措施 7.22 消防安全 7.23 事故报告 附录A 附录B 附录C 附录D 参考文献 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求，适用于涉及生物因子操作的临床实验室。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本指南： 2.1 气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001～