临床试验设计解说.pptVIP

12.2.10 等效性假设检验与非劣效性假设检验 1 概念 2 等效性和非劣效性界值的确定 3 等效性假设检验 4 非劣效性假设检验 5 可信区间方法 6 正确应用 等效性检验和传统的非等效性检验 非等效性假设检验（Inequality test) 一般统计检验方法，为了解试验方法是否不同。拒绝H0 H0：?1=?2（无效假设）； H1：?1≠?2（备择假设） 拒绝H0：犯一型错误（α=0.05）确定，可控 接受H0：犯二型错误（?）不确定，不可控（n) 等效性假设检验(equivalence trial) 为了解某处理方法是否与“标准处理方法” 相同的检验。 H0：不等效，|?T-?P| ≥ ?； H1：等效，| ?T-?P | ? 适合于阳性对照（Active Contral）的试验。拒绝H0：等效 与阳性对照的比较——非劣效性、优效性 非劣效性假设检验(non- inferiority trial) 为了解某处理方法是否不比“标准”处理方法差 H0：劣效， ?T-?P ≤ - ?； H1：非劣效， ?T-?P -? 优效性假设检验： 为了解某处理方法是否优于“标准”处理方法 H0：非优效， ?T-?P ≤ ?； H1：