03药物的杂质检查-江西大学杭太俊药物分析第七版课件.pptVIP

Company Logo Company Logo 第三节 一般杂质的检查方法 十一、溶液颜色检查法 药物的颜色是否正常可以反映药物的纯度 十二、溶液澄清度检查法 是检查药品溶液的混浊程度，可以反映药物溶液中微量不溶性杂质的存在情况，在一定程度上可以反映药品的质量和生产工艺水平，是控制注射用原料药纯度的重要指标。 原理：光的散射 方法：供试品溶液与浊度标准液对照。 Company Logo 第四节 特殊杂质的检查鉴定方法 方法过于复杂，请看书了解 拜托了 检查方法:光学异构体检查以考察稳定性 鉴定方法:1、合成杂质，再用LC/MS鉴定 2、制备色谱进行分离、制备，再用波谱进行鉴定 Company Logo 第二节 一般杂质的检查方法 2.差热分析法 (DTA) 在程序控制温度下，测量供试品和惰性参比物(常用石英砂、煅制MgO)之间的温度差与温度(或时间) 关系的热分析技术 T △T 供试品发生吸热反应温度低于参比物质从而产生吸热峰 参比物质 供试品发生放热反应温度高 于参比物质从而产生放热峰 Company Logo DTA用途(1) 熔点测定 熔程 T △ T=0 Company Logo (2) 定性和纯度检定——根据峰的数目、形状、位置对供试品进行纯度判别 T 供试品 对照品 Company Logo ΔG1 ΔG2 ΔG3 1000 800 600 400