2015保健食品卫生学稳定性试验要求.pptVIP

保健食品功效成分卫生学稳定性试验 北京市疾病预防控制中心 张正 保健食品的试验和检验 样品试验 检验机构对申报者委托检验的样品进行检测 包括： 卫生学试验 稳定性试验 功效或标志性成分检测 …… 样品检验 检验机构根据申报者提供的企业标准，对FDA委托 送检的样品进行检测。 包括：卫生学试验、功效或标志性成分检测 复核检验 检验机构对申报者企标中功效或标志性成分的检测方法进行复核的检验。 保健食品的试验和检验机构 根据《保健食品注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局负责确定承担保健食品试验、样品检验和复核检验的检验机构。 在FDA确定试验和检验机构之前： 国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担；样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担； 进口保健食品的试验暂由中国CDC营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。 承担样品试验的检验机构不能再承担该样品的检验和复核检验。 保健食品 卫生学、稳定性试验 卫生学试验 卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详